À propos de Raltégravir
Mise à jour :
Raltégravir : Mécanisme d'action
Le raltégravir est un inhibiteur de l'intégrase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), actif contre le VIH-1. Le raltégravir inhibe l'activité catalytique de l'intégrase, une enzyme codée par le VIH nécessaire à la réplication virale. L'inhibition de l'intégrase empêche l'insertion covalente, ou intégration, du génome du VIH dans le génome de la cellule hôte. Les génomes du VIH qui ne s'intègrent pas ne peuvent pas donner lieu à la production de nouvelles particules virales infectieuses, et par conséquent l'inhibition de l'intégration empêche la propagation de l'infection virale.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Raltégravir (potassique) 100 mg comprimé à croquer
Dernière modification : 28/01/2022 - Révision : 08/11/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AJ - INHIBITEURS D'INTEGRASE J05AJ01 - RALTEGRAVIR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRALTEGRAVIR (potassique) 100 mg cp à croquerIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- raltégravir (potassique) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A croquer
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 semaines à 12 an(s) 11 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Réservé à l'enfant de plus de 11 kg
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRALTEGRAVIR (potassique) 100 mg cp à croquerNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
LDL (augmentation) (Peu fréquent)
Hématies dans les urines présentes (Peu fréquent)
HDL (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Peu fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Lipodystrophie (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Lipohypertrophie (Peu fréquent)
Folliculite (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Prurigo (Peu fréquent)
Xérodermie (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Lipoatrophie (Peu fréquent)
Molluscum contagiosum (Peu fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Surdosage accidentel (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur du flanc (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Symptômes de la ménopause (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie par déficience en fer (Peu fréquent)
Anémie (Peu fréquent)
Ganglions lymphatiques (tuméfaction) (Peu fréquent)
Douleur d'un ganglion lymphatique (Peu fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Abcès de ganglion lymphatique (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Syndrome DRESS (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à herpès-virus (Peu fréquent)
Grippe (Peu fréquent)
Zona (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Tissu adipeux (augmentation) (Peu fréquent)
Polydipsie (Peu fréquent)
Hyperphagie (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Trouble du tissu adipeux (Peu fréquent)
Cachexie (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Tour de taille augmenté (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Défauts visuels (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Masse sous-maxillaire (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Odynophagie (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Troubles mentaux (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie de milieu de nuit (Peu fréquent)
Sensation de nervosité (Peu fréquent)
Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Anomalie du comportement (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Dépression majeure (Peu fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Comportement suicidaire (Peu fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Abdomen sensible (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Gêne épigastrique (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Duodénite érosive (Peu fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gêne anorectale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Ostéonécrose
Myopathie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée de tension (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Kyste rénal (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
raltégravir potassique
Chimie
IUPAC N-[(4-fluorophényl)méthyl]-5-hydroxy-1-méthyl-2-[2-(5-méthyl-1,3,4-oxadiazole-2 carboxamido)propan-2-yl]-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 0.8 g
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- raltégravir (potassique) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A croquer
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 semaines à 12 an(s) 11 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Réservé à l'enfant de plus de 11 kg
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRALTEGRAVIR (potassique) 100 mg cp à croquerNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
LDL (augmentation) (Peu fréquent)
Hématies dans les urines présentes (Peu fréquent)
HDL (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Peu fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Lipodystrophie (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Lipohypertrophie (Peu fréquent)
Folliculite (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Prurigo (Peu fréquent)
Xérodermie (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Lipoatrophie (Peu fréquent)
Molluscum contagiosum (Peu fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Surdosage accidentel (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur du flanc (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Symptômes de la ménopause (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie par déficience en fer (Peu fréquent)
Anémie (Peu fréquent)
Ganglions lymphatiques (tuméfaction) (Peu fréquent)
Douleur d'un ganglion lymphatique (Peu fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Abcès de ganglion lymphatique (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Syndrome DRESS (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à herpès-virus (Peu fréquent)
Grippe (Peu fréquent)
Zona (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Tissu adipeux (augmentation) (Peu fréquent)
Polydipsie (Peu fréquent)
Hyperphagie (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Trouble du tissu adipeux (Peu fréquent)
Cachexie (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Tour de taille augmenté (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Défauts visuels (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Masse sous-maxillaire (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Odynophagie (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Troubles mentaux (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie de milieu de nuit (Peu fréquent)
Sensation de nervosité (Peu fréquent)
Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Anomalie du comportement (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Dépression majeure (Peu fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Comportement suicidaire (Peu fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Abdomen sensible (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Gêne épigastrique (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Duodénite érosive (Peu fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gêne anorectale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Ostéonécrose
Myopathie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée de tension (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Kyste rénal (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
raltégravir potassique
Chimie
IUPAC N-[(4-fluorophényl)méthyl]-5-hydroxy-1-méthyl-2-[2-(5-méthyl-1,3,4-oxadiazole-2 carboxamido)propan-2-yl]-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 0.8 g
Unité de prisecomprimé- raltégravir (potassique) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A croquer
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 semaines à 12 an(s) 11 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Réservé à l'enfant de plus de 11 kg
- Voie orale
- A croquer
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 semaines à 12 an(s) 11 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Réservé à l'enfant de plus de 11 kg
Patient de 4 semaines à 12 an(s)
11 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Réservé à l'enfant de plus de 11 kg
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRALTEGRAVIR (potassique) 100 mg cp à croquerNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
LDL (augmentation) (Peu fréquent)
Hématies dans les urines présentes (Peu fréquent)
HDL (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Peu fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Lipodystrophie (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Lipohypertrophie (Peu fréquent)
Folliculite (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Prurigo (Peu fréquent)
Xérodermie (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Lipoatrophie (Peu fréquent)
Molluscum contagiosum (Peu fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Surdosage accidentel (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur du flanc (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Symptômes de la ménopause (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie par déficience en fer (Peu fréquent)
Anémie (Peu fréquent)
Ganglions lymphatiques (tuméfaction) (Peu fréquent)
Douleur d'un ganglion lymphatique (Peu fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Abcès de ganglion lymphatique (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Syndrome DRESS (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à herpès-virus (Peu fréquent)
Grippe (Peu fréquent)
Zona (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Tissu adipeux (augmentation) (Peu fréquent)
Polydipsie (Peu fréquent)
Hyperphagie (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Trouble du tissu adipeux (Peu fréquent)
Cachexie (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Tour de taille augmenté (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Défauts visuels (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Masse sous-maxillaire (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Odynophagie (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Troubles mentaux (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie de milieu de nuit (Peu fréquent)
Sensation de nervosité (Peu fréquent)
Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Anomalie du comportement (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Dépression majeure (Peu fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Comportement suicidaire (Peu fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Abdomen sensible (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Gêne épigastrique (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Duodénite érosive (Peu fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gêne anorectale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Ostéonécrose
Myopathie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée de tension (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Kyste rénal (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Raltégravir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
raltégravir potassique
Chimie
| IUPAC | N-[(4-fluorophényl)méthyl]-5-hydroxy-1-méthyl-2-[2-(5-méthyl-1,3,4-oxadiazole-2 carboxamido)propan-2-yl]-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRALTEGRAVIR (potassique) 100 mg cp à croquerNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
LDL (augmentation) (Peu fréquent)
Hématies dans les urines présentes (Peu fréquent)
HDL (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Peu fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Lipodystrophie (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Lipohypertrophie (Peu fréquent)
Folliculite (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Prurigo (Peu fréquent)
Xérodermie (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Lipoatrophie (Peu fréquent)
Molluscum contagiosum (Peu fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Surdosage accidentel (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur du flanc (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Symptômes de la ménopause (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie par déficience en fer (Peu fréquent)
Anémie (Peu fréquent)
Ganglions lymphatiques (tuméfaction) (Peu fréquent)
Douleur d'un ganglion lymphatique (Peu fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Abcès de ganglion lymphatique (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Syndrome DRESS (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à herpès-virus (Peu fréquent)
Grippe (Peu fréquent)
Zona (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Tissu adipeux (augmentation) (Peu fréquent)
Polydipsie (Peu fréquent)
Hyperphagie (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Trouble du tissu adipeux (Peu fréquent)
Cachexie (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Tour de taille augmenté (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Défauts visuels (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Masse sous-maxillaire (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Odynophagie (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Troubles mentaux (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie de milieu de nuit (Peu fréquent)
Sensation de nervosité (Peu fréquent)
Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Anomalie du comportement (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Dépression majeure (Peu fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Comportement suicidaire (Peu fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Abdomen sensible (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Gêne épigastrique (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Duodénite érosive (Peu fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gêne anorectale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Arthrite (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Ostéonécrose
Myopathie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée de tension (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Kyste rénal (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Grossesse
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Raltégravir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Raltégravir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Raltégravir potassique
Chimie
| IUPAC | N-[(4-fluorophényl)méthyl]-5-hydroxy-1-méthyl-2-[2-(5-méthyl-1,3,4-oxadiazole-2 carboxamido)propan-2-yl]-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
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