À propos de Norelgestromine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Norelgestromine : Mécanisme d'action

La norelgestromine est un progestatif.

L’association norelgestromine et éthinylestradiol agit par inhibition des gonadotrophines grâce aux actions estrogéniques et progestatives de l'éthinylestradiol et de la norelgestromine. Le principal mécanisme d'action est l'inhibition de l'ovulation, mais les modifications au niveau de la glaire cervicale et de l'endomètre peuvent également contribuer à l'efficacité du produit.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Éthinylestradiol 33,9 µg/24 h + norelgestromine 203 µg/24 h patch transdermique

Dernière modification : 23/01/2024 - Révision : NA

ATC
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AA - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
G03AA13 - NORELGESTROMINE ET ETHINYLESTRADIOL
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ETHINYLESTRADIOL 33,9 µg/24 h + NORELGESTROMINE 203 µg/24 h disp transderm

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception par voie transdermique

Posologie

Unité de prise
dispositif transdermique
  • éthinylestradiol : 33.9 µg/24 h
  • norelgestromine : 203 µg/24 h
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Appliquer sur une peau glabre
  • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
  • Traitement à renouveler tous les 28 jours
Posologie
Patient de 18 an(s) à 45 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Contraception par voie transdermique
  • Posologie standard
  • 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 dispositif transdermique

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ETHINYLESTRADIOL 33,9 µg/24 h + NORELGESTROMINE 203 µg/24 h disp transderm
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Accident thromboembolique
  • Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
  • Accident vasculaire cérébral
  • Angor
  • Angor, antécédent récent (d')
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
  • Cancer estrogénodépendant
  • Diabète avec complication vasculaire
  • Embolie pulmonaire
  • Embolie pulmonaire, antécédent récent (d')
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie
  • Hyperlipidémie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle sévère
  • Infarctus du myocarde
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Patient sous anticoagulant
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Thrombophlébite profonde
  • Thrombophlébite profonde, antécédent récent (de)
  • Tumeur hépatique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Aménorrhée
  • Antécédent d'herpès gestationis
  • Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
  • Cancer
  • Chloasma, antécédent (de)
  • Cholécystite
  • Chorée
  • Diabète
  • Drépanocytose
  • Femme de plus de 35 ans
  • Femme ménopausée
  • Fibrillation auriculaire
  • Grossesse
  • Hyperhomocystéinémie
  • Hyperlipidémie
  • Hypertension artérielle
  • Hypertriglycéridémie
  • Hypertriglycéridémie, antécédent familial
  • Ictère
  • Intervention chirurgicale
  • Lithiase biliaire
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Maladie de Crohn
  • Métrorragie
  • Migraine
  • Obésité
  • Otospongiose
  • Porphyrie
  • Post-partum
  • Rectocolite hémorragique
  • Sujet alité
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 90 kg
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Tabagisme
  • Traumatisme sévère
  • Valvulopathie cardiaque
  • Varice

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Estroprogestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Ethinylestradiol + Dasabuvir

Ethinylestradiol + Glécaprévir associé au pibrentasvir

Ethinylestradiol + Ombitasvir associé au paritaprévir

Risques et mécanismesRisque majoré d'hépatotoxicité.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Estroprogestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Estroprogestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Estroprogestatifs contraceptifs + Modafinil

Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Estroprogestatifs contraceptifs + Lamotrigine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirAssociation déconseillée : éviter de mettre en route une contraception orale pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine.Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route d'une contraception orale et après son arrêt.

Estroprogestatifs contraceptifs + Topiramate

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'estroprogestatif contraceptif, avec un risque de moindre efficacité pour une posologie de topiramate >= 200 mg par jour.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, utiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Estroprogestatifs contraceptifs + Vémurafénib

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir

Progestatifs contraceptifs + Pérampanel

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du progestatif contraceptif, avec un risque de moindre efficacité pour une posologie de pérampanel >= 12 mg par jour.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Estroprogestatifs contraceptifs + Aprépitant

Estroprogestatifs contraceptifs + Bosentan

Estroprogestatifs contraceptifs + Elvitégravir

Estroprogestatifs contraceptifs + Felbamate

Estroprogestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Estroprogestatifs contraceptifs + Rufinamide

Progestatifs contraceptifs + Bosentan

Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Estroprogestatifs contraceptifs + Sugammadex

Progestatifs contraceptifs + Sugammadex

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Estroprogestatifs contraceptifs + Télaprévir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et deux cycles après l'arrêt.

Progestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'aggravation de l'épilepsie
  • Risque d'aggravation de la dépression
  • Risque d'aggravation de la maladie de Crohn
  • Risque d'aggravation de la rectocolite hémorragique
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque de métrorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de tumeur hépatique
  • Risque présumé de cancer du col utérin
  • Risque présumé de cancer du sein

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Glycémie (fluctuation) (Rare)
  • Hypoglycémie (Rare)
  • Hyperglycémie (Rare)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer du sein (Rare)
  • Cancer du col de l'utérus (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eczéma (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée au site d'application (Fréquent)
  • Prurit au site d'application (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Irritation au site d'application (Fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Dermatose (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Irritation cutanée (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Dermatite de contact (Peu fréquent)
  • Erythème au site d'application (Fréquent)
  • Eruption pustuleuse (Rare)
  • Dermite séborrhéique (Rare)
  • Eruption prurigineuse (Rare)
  • Oedème au site d'application (Rare)
  • Pustule au site d'application (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Rare)
  • Erythème noueux
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Oedème généralisé (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème de la face (Rare)
  • Oedème prenant le godet (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Galactorrhée (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Contraction utérine (Fréquent)
  • Sécheresse vaginale (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Très fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • Ecoulement vaginal (Fréquent)
  • Modification mammaire (Fréquent)
  • Dysménorrhée (Fréquent)
  • Trouble menstruel (Fréquent)
  • Syndrome prémenstruel (Peu fréquent)
  • Léiomyome utérin (augmentation de la taille) (Rare)
  • Inhibition de la lactation (Rare)
  • Chloasma (Rare)
  • Dysplasie du col utérin (Rare)
  • Adénofibrome du sein (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholécystite (Rare)
  • Ictère cholestatique (Rare)
  • Lithiase biliaire (Rare)
  • Adénome hépatique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès au site d'application (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose vulvovaginale (Fréquent)
  • Candidose vaginale (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Inflation hydrique (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • Résistance à l'insuline (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Xérosis au site d'application (Rare)
  • Intolérance aux lentilles de contact (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Frustration (Rare)
  • Libido (augmentation) (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Thrombophlébite (Rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Thrombose (Rare)
  • Thrombose pulmonaire (Rare)
  • Crise hypertensive (Rare)
  • Thrombose artérielle (Rare)
  • Infarctus du myocarde
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Colite (Rare)
  • Lésion hépatocellulaire (Rare)
  • Tumeur hépatique (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Migraine (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Rare)
  • Hémorragie cérébrale (Rare)
  • Accident ischémique transitoire
  • Voir aussi les substances

    éthinylestradiol

    Chimie
    IUPAC17 alfa-éthynylestra-1,3,5(10)-triène-3,17 bêta-diol
    Synonymesethinylestradiol

    Norelgestromine

    Chimie
    IUPAC13-éthyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17alfa-prég-4-én-20-yn-3-one (E)-oxime
    VIDAL Recos1
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :