À propos de Médroxyprogestérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Médroxyprogestérone : Mécanisme d'action

La médroxyprogestérone (acétate) est un progestatif retard de synthèse dérivé de la 17-OH progestérone.

Comme pour les autres progestatifs, le mécanisme d'action antinéoplasique de l'acétate de mégestrol dans le cancer du sein repose sur un effet antiestrogénique. Un mécanisme cytotoxique direct a aussi été évoqué pour expliquer le mécanisme d'action antitumorale du médicament.

Son action antinéoplasique pourrait être reliée à l'effet l'acétate de mégestrol sur l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique, les récepteurs d'estrogènes et le métabolisme des stéroïdes au niveau tissulaire.

Comme la progestérone, l'acétate de médroxyprogestérone est responsable d'un décalage thermique.

Aux doses utilisées en cancérologie, une activité corticotrope peut être observée. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Médroxyprogestérone acétate 150 mg/3 ml (50 mg/ml) suspension injectable à libération prolongée

Dernière modification : 22/08/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AC - PROGESTATIFS
G03AC06 - MEDROXYPROGESTERONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 150 mg/3 ml susp inj LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception à longue durée d'action

Posologie

Unité de prise
ml
  • médroxyprogestérone acétate : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Contraception à longue durée d'action
Posologie standard
  • Débuter le traitement dans les 5 jours suivant le début des règles
  • 150 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Dans le cas de : Post-abortum, Post-partum
  • Débuter le traitement au moins 7 jours après l'évacuation de la cavité utérine
  • 150 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 6 semaines après l'accouchement en cas d'allaitement
  • Administrer dans les 5 jours après l'accouchement en cas de non allaitement
  • Administrer par voie intramusculaire profonde

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 150 mg/3 ml susp inj LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident thromboembolique artériel
  • Accident thromboembolique veineux
  • Accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
  • Diabète
  • Embolie pulmonaire
  • Embolie pulmonaire, antécédent (d')
  • Fibrome utérin
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance hépatique
  • Méningiome
  • Méningiome, antécédent (de)
  • Obésité
  • Thrombophlébite, antécédent (de)
  • Thrombophlébite profonde

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anorexie
  • Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
  • Antécédent de dépression
  • Boulimie
  • Chloasma, antécédent (de)
  • Consommation d'alcool importante
  • Fille prépubertaire
  • Fracture, antécédent
  • Grossesse
  • Hyperglycémie
  • Hypoglycémie
  • IMC
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Neurofibromatose de type 2
  • Ostéoporose, antécédent familial (d')
  • Porphyrie excluded-france
  • Post-abortum
  • Post-partum
  • Radiothérapie crânienne
  • Sujet à risque d'ostéoporose
  • Tabagisme
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Pérampanel

Risques et mécanismesPour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesAntagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Progestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesSauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Sugammadex

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'inflation hydrique
  • Risque d'ostéoporose
  • Risque de fracture
  • Risque de méningiome
  • Risque de ménométrorragie
  • Risque de métrorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de prise de poids
  • Risque de trouble menstruel
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque présumé de cancer du sein

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance de la densité osseuse avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du col de l'utérus avant et pendant le traitement
  • Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
  • Surveillance mammaire pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
  • Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
  • Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
  • Traitement à arrêter en cas de perte de vision
  • Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler ce traitement lors d'examen de tissu endocervical ou endométrial
  • Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer du sein
  • DERMATOLOGIE
  • Lipodystrophie (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Acné
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Fièvre
  • Fatigue
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Atteinte endocrinienne
  • Hirsutisme
  • Galactorrhée
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Spotting (Peu fréquent)
  • Ménométrorragie
  • Douleur pelvienne
  • Leucorrhée
  • Ovulation (arrêt)
  • Aménorrhée
  • Cycle menstruel (perturbation)
  • Vaginite
  • Mastodynie
  • Anorgasmie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Rare)
  • Hépatopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Rare)
  • Nodule au site d'injection (Rare)
  • Nécrose au point d'injection (Rare)
  • Atrophie au site d'injection (Rare)
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)
  • Intolérance au glucose
  • Inflation hydrique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression
  • Libido (diminution)
  • Insomnie
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique veineux (Rare)
  • Accident thromboembolique artériel (Rare)
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Gêne abdominale (Très fréquent)
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Ballonnement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Rare)
  • Ostéoporose
  • Douleur articulaire
  • Dorsalgie
  • Ostéomalacie
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • Somnolence
  • Convulsions
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme
  • Voir aussi les substances

    Médroxyprogestérone acétate

    Chimie
    IUPACacétate de 17alpha-hydroxy-6 alpha-méthylprégn-4-ène-3,20-dione
    Synonymesmedroxyprogesterone acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.67 mg
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