À propos de Flutamide
Mise à jour :
Flutamide : Mécanisme d'action
Le flutamide est un anti-androgène pur non stéroïdien. Il agit en bloquant les récepteurs androgéniques prostatiques.
Le flutamide est dépourvu d'action sur les hormones gonadotropes et corticosurrénaliennes.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Flutamide 250 mg comprimé
Dernière modification : 15/06/2022 - Révision : 15/06/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BB - ANTIANDROGENES L02BB01 - FLUTAMIDE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUTAMIDE 250 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique
PosologieUnité de prisecomprimé- flutamide : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Respecter un intervalle de 8 heures entre chaque administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'homme adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique
PosologieUnité de prisecomprimé- flutamide : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Respecter un intervalle de 8 heures entre chaque administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Unité de prisecomprimé- flutamide : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Respecter un intervalle de 8 heures entre chaque administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
- Voie orale
- Respecter un intervalle de 8 heures entre chaque administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique
- Posologie standard
- 1 comprimé 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'homme adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUTAMIDE 250 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hépatite médicamenteuse due au flutamide, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Consommation d'alcool importante
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'angor
- Risque d'augmentation de l'estradiolémie
- Risque d'augmentation de la testostéronémie
- Risque d'encéphalopathie hépatique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'oedème
- Risque de méthémoglobinémie
- Risque de nécrose hépatique
- Risque de sulfhémoglobinémie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1/mois pdt les 4 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance du spermogramme pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de méthémoglobinémie > 5 %
- Traitement à arrêter en cas de sulfhémoglobinémie > 1 %
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Très rare)
Leucopénie (Rare)
Créatininémie (augmentation) (Rare)
Urémie (augmentation) (Rare)
CANCEROLOGIE Cancer du sein (Très rare)
DERMATOLOGIE Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Photosensibilisation (Très rare)
Erythème cutané (Très rare)
Ulcère cutané (Très rare)
Prurit (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Engourdissement (Rare)
Douleur thoracique (Rare)
Faiblesse (Rare)
Oedème (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Douleur mammaire (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Sulfhémoglobinémie (Très rare)
Anémie (Rare)
Thrombopénie (Rare)
Ecchymose (Rare)
Anémie hémolytique (Très rare)
Méthémoglobinémie (Très rare)
Anémie mégaloblastique (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Ictère cholestatique (Très rare)
Ictère (Rare)
Nécrose hépatique (Très rare)
Hépatotoxicité (Très rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit augmenté (Fréquent)
Anorexie (Rare)
Diabète (déséquilibre) (Très rare)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Libido (diminution) (Très fréquent)
Nervosité (Rare)
Confusion mentale (Rare)
Anxiété (Rare)
Dépression (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Lymphoedème (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Malaise (Rare)
Accident thromboembolique
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Brûlure épigastrique (Rare)
Trouble abdominal (Rare)
Soif (Rare)
Constipation (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Syndrome de type lupus (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Encéphalopathie hépatique (Très rare)
Neuromyopathie (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Très rare)
Trouble pulmonaire (Très rare)
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Très fréquent)
Couleur de l'urine (modification) (Très rare)
Trouble urogénital (Rare)
Azoospermie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hépatite médicamenteuse due au flutamide, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hépatite médicamenteuse due au flutamide, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Consommation d'alcool importante
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Consommation d'alcool importante
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets méthémoglobinisants. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'angor
- Risque d'augmentation de l'estradiolémie
- Risque d'augmentation de la testostéronémie
- Risque d'encéphalopathie hépatique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'oedème
- Risque de méthémoglobinémie
- Risque de nécrose hépatique
- Risque de sulfhémoglobinémie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1/mois pdt les 4 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance du spermogramme pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de méthémoglobinémie > 5 %
- Traitement à arrêter en cas de sulfhémoglobinémie > 1 %
- Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Flutamide
Chimie
| IUPAC | 2-méthyl-N--[4-nitro-3-(trifluorométhyl)phényl]propanamide |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
