À propos de Facteur IX
Mise à jour : 16 janvier 2013
Facteur IX : Mécanisme d'action

Le facteur IX est une glycoprotéine monocaténaire d'un poids moléculaire d'environ 57 000 à 68 000 Dalton. Il s'agit d'un facteur de coagulation vitamine K dépendant, synthétisé par le foie.

Le facteur IX est activé par le facteur XIa dans la voie endogène de coagulation et par le complexe facteur VII/facteur tissulaire dans la voie exogène. Le facteur IX activé, associé au facteur VIII activé, active le facteur X. Le facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine. La thrombine convertit ensuite le fibrinogène en fibrine, ce qui aboutit à la formation du caillot.

L'hémophilie B est un déficit héréditaire en facteur IX de coagulation, lié au sexe, caractérisé par des hémorragies au niveau des articulations, des muscles, des organes internes ; ces hémorragies peuvent être spontanées, accidentelles ou liées à une intervention chirurgicale. Le traitement de substitution permet d'augmenter les taux plasmatiques de facteur IX, palliant temporairement le déficit et corrigeant les tendances hémorragiques.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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FACTEUR IX HUMAIN 100 UI/ml pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE
B02BD04 - FACTEUR IX DE COAGULATION
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FACTEUR IX HUMAIN 100 UI/ml pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez l'hémophile B
  • Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • facteur IX humain : 100 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Posologie à adapter au taux de facteur IX
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Traçabilité recommandée
Posologie
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 20 à 40 UI/kg 1 fois ce jour tous les 3 à 4 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
  • Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 20 à 40 UI/kg 1 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 30 à 60 UI/kg 1 fois par 24 heures
  • Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 60 à 100 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 30 à 60 UI/kg 1 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure (par voie intraveineuse)
  • Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
  • 80 à 100 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure (par voie intraveineuse)
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
  • 30 à 60 UI/kg 1 à 3 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 7 jours.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Posologie à adapter au taux de facteur IX
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FACTEUR IX HUMAIN 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Sujet à risque élevé de coagulation intravasculaire disséminée
  • Sujet à risque élevé de thrombose
  • Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
  • Hépatopathie
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Patient naïf de traitement
  • Patient porteur d'un cathéter veineux central
  • Période post-opératoire
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de thrombopénie induite par l'héparine
  • Risque de transmission d'agent infectieux
  • Risque de trouble de la coagulation

Surveillances du patient

  • Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
  • Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée
  • Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps antifacteur IX
  • DERMATOLOGIE
  • Exanthème (Peu fréquent)
  • Urticaire généralisée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Rare)
  • Réaction liée à l'injection (Rare)
  • Fourmillement
  • Frisson
  • HÉMATOLOGIE
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique (Cas isolés)
  • Oedème allergique (Rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Rare)
  • Picotement au site d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Irritation de la gorge (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Très rare)
  • Agitation
  • Léthargie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Rare)
  • Accident thromboembolique
  • Infarctus du myocarde
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • Embolie pulmonaire
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Sensation d'oppression thoracique
  • Sifflement respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Syndrome néphrotique
  • VIDAL Recos1
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