À propos de Entécavir
Mise à jour : 16 janvier 2013
Entécavir : Mécanisme d'action

L'entécavir, antiviral analogue nucléosidique de la guanosine ayant une activité sur la polymérase du virus de l’hépatite B (VHB), et phosphorylé en forme triphosphate active, possède une demi-vie intracellulaire de 15 heures. Par compétition avec le substrat naturel, la désoxyguanosine triphosphate, l'entécavir triphosphate inhibe les 3 fonctions de la polymérase virale : l'amorce des polymérases du VHB, la transcription inverse du brin négatif d'ADN (acide désoxyribonucléique) à partir de l'ARN (acide ribonucléique) messager prégénomique, et la synthèse du brin positif d'ADN du VHB.

 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Entécavir 0,5 mg comprimé

Dernière modification : 16/11/2023 - Révision : 16/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES
J05AF10 - ENTECAVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ENTECAVIR 0,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite B chronique active

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • entécavir : 0.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 32,6 kg
Hépatite B chronique active
Posologie standard
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • 0,5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite B chronique active
Posologie standard
Dans le cas de : Maladie hépatique compensée chez le patient naïf aux analogues nucléosidiques
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • 0,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Maladie hépatique compensée chez le patient résistant à la lamivudine
  • Administrer au moins 2 heures avant le repas ou plus de 2 heures après le repas
  • Administrer à jeun
  • Traitement à administrer de préférence en association
  • 1 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Maladie hépatique décompensée
  • Administrer au moins 2 heures avant le repas ou plus de 2 heures après le repas
  • Administrer à jeun
  • 1 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ENTECAVIR 0,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cirrhose
  • Enfant entre 6 et 18 ans
  • Femme obèse
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatite C
  • Hépatite D
  • Hépatomégalie
  • Hépatopathie décompensée
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance rénale
  • Patient porteur d'un VHB résistant aux antiviraux
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hépatopathie
  • Transplantation hépatique

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidose lactique
  • Risque d'aggravation de l'hépatite après l'arrêt du traitement
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'exacerbation de l'hépatite B
  • Risque d'hépatomégalie
  • Risque de résistance croisée à la lamivudine
  • Risque de stéatose hépatique
  • Risque de syndrome hépatorénal

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidose métabolique ou lactique d'étiologie inconnue
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation rapide des transaminases
  • Traitement à arrêter en cas d'hépatomégalie progressive

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Amylasémie (augmentation)
  • Lipase sérique (augmentation)
  • Albumine sanguine diminuée
  • ALAT (augmentation)
  • Bicarbonates sanguins (diminution)
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (exacerbation)
  • Insuffisance hépatique (aggravation)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidose lactique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Entécavir

    Chimie
    IUPAC2-amino-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxyméthyl)-2-méthylènecyclopentyl]-1,9-dihydro-6H-purin-6-one
    Synonymesentecavir
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.5 mg
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