À propos de Dapsone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dapsone : Mécanisme d'action

La dapsone est un dérivé sulfoné actif vis-à-vis des infections à bacille de Hansen. Il présente une marge de sécurité satisfaisante. Il agit sur les fonctions des polynucléaires neutrophiles en inhibant les fonctions cytotoxiques des polynucléaires et l'activité des lysosomes.

Son association avec l’oxalate de fer est destinée à réduire le risque d'anémie hypochrome lié à l'usage prolongé de la dapsone. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Dapsone 100 mg + fer oxalate 200 mg comprimé

Dernière modification : 02/10/2023 - Révision : 02/10/2023

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J04 - ANTIMYCOBACTERIENS
J04B - ANTILEPREUX
J04BA - ANTILEPREUX
J04BA02 - DAPSONE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAPSONE 100 mg + FER OXALATE 200 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dermatite herpétiforme
  • Dermatose à médiation neutrophilique
  • Dermatose bulleuse auto-immune
  • Lèpre, traitement associé (de la)
  • Lupus bulleux
  • Pemphigoïde bulleuse
  • Pneumocystose chez l'immunodéprimé, traitement préventif alternatif au cotrimoxazole (de la)
  • Polychondrite atrophiante

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dapsone* : 100 mg
  • fer oxalate : 200 mg
* Posologie exprimée en dapsone
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie

Posologie exprimée en dapsone

Patient de 30 mois à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans un yaourt ou dans du liquide sucré
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 100 mg 1 fois par jour
Dermatite herpétiforme - Dermatose bulleuse auto-immune - Dermatose à médiation neutrophilique - Lupus bulleux - Pemphigoïde bulleuse
  • Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Polychondrite atrophiante
  • Posologie standard
  • 100 à 300 mg 1 fois par jour
Pneumocystose chez l'immunodéprimé, traitement préventif alternatif au cotrimoxazole (de la)
  • Posologie standard
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à adapter à l'état du patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAPSONE 100 mg + FER OXALATE 200 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
  • Hémoglobine < 9 g/dL
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Méthémoglobinémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Diabète
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Porphyrie
  • Sujet à risque de trouble ophtalmique
  • Surcharge martiale
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fer (sels de) (voie orale) + Fer (sels de) (voie injectable)

Risques et mécanismesLibération rapide du fer de sa forme complexe et saturation de la sidérophiline, avec un risque majoré de lipothymie, voire de choc.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Dapsone + Zidovudine

Risques et mécanismesRisque majoré de la toxicité hématologique par addition des effets des substances.
Conduite à tenirContrôler plus fréquemment l'hémogramme.

Fer (sels de) (voie orale) + Bictégravir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du bictégravir par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle entre les prises en prenant le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer.

Fer (sels de) (voie orale) + Bisphosphonates (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du bisphosphonate par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques des sels de fer par diminution de leur absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Cefdinir (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la cefdinir par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Cyclines (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques des cyclines et du fer par diminution de leur absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Entacapone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'entacapone et du fer par diminution de leur absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Fluoroquinolones (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la fluoroquinolone par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Hormones thyroïdiennes (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'hormone thyroïdienne par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Inhibiteurs d'intégrase

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur d'intégrase par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Lévodopa

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la lévodopa par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Méthyldopa

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la méthyldopa par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Pénicillamine (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la pénicillamine par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Roxadustat

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du roxadustat par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Strontium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du strontium par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Trientine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques des sels de fer par chélation.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Vadadustat

Risques et mécanismesLa prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du vadadustat pris simultanément.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les traitements, si possible.

Fer (sels de) (voie orale) + Zinc (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du zinc par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Fer (sels de) (voie orale) + Acide acétohydroxamique (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'acide acétohydroxamique et du fer par diminution de leur absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants

Risques et mécanismesRisque majoré des effets méthémoglobinisants par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'hémolyse
  • Risque d'hypersensibilité croisée
  • Risque de cyanose
  • Risque de diminution importante de la vision
  • Risque de leucopénie
  • Risque de méthémoglobinémie
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque de vision floue

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pendant le traitement
  • Surveillance clinique et biologique après toute modification posologique
  • Surveillance de la fonction hépatique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant 5 mois puis tous les 3 mois
  • Surveillance de la méthémoglobinémie 1 fois par semaine pendant le premier mois du traitement
  • Surveillance dermatologique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pendant le traitement
  • Surveillance du bilan martial à 1 mois de traitement puis régulièrement pendant le traitement
  • Surveillance neurologique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'anémie
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
  • Traitement à arrêter en cas de leucopénie
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Fer sérique (augmentation)
  • Polynucléose
  • Eosinophilie
  • Ferritine (augmentation)
  • Hypoalbuminémie
  • Macrocytose
  • DERMATOLOGIE
  • Photosensibilisation
  • Rash érythémateux
  • Décollement épidermique
  • Prurit
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Erythrodermie
  • Eruption cutanée généralisée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Syndrome de réponse inflammatoire systémique
  • Hyperthermie
  • Atteinte viscérale
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémolyse (Fréquent)
  • Méthémoglobinémie (Fréquent)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Sulfhémoglobinémie
  • Agranulocytose
  • Adénopathie
  • Anémie
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique
  • Hépatopathie
  • Hépatite mixte
  • Hépatite cholestatique
  • Hépatite granulomateuse
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome DRESS (Rare)
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Porphyrie (aggravation)
  • Sidérose hépatique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Acuité visuelle (diminution)
  • Neuropathie optique ischémique
  • Vision floue
  • Ischémie rétinienne
  • Décollement de la rétine
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité
  • Accès maniaque
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie
  • Cardiopathie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Rare)
  • Vomissement
  • Selles noires
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire
  • Atteinte ostéoarticulaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble neurologique (Rare)
  • Neuropathie axonale (Rare)
  • Trouble neurosensoriel
  • Céphalée
  • Trouble neuromoteur
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Trouble pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie (Exceptionnel)
  • Nécrose papillaire rénale
  • Voir aussi les substances

    Dapsone

    Chimie
    IUPACSULFONYL-4,4'DI(ANILINE)
    Synonymesdapsone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg

    Fer oxalate

    Chimie
    IUPACC2FeO4
    Synonymesferrous oxalate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :