À propos de Dapsone
Mise à jour :
Dapsone : Mécanisme d'action

La dapsone est un dérivé sulfoné actif vis-à-vis des infections à bacille de Hansen. Il présente une marge de sécurité satisfaisante. Il agit sur les fonctions des polynucléaires neutrophiles en inhibant les fonctions cytotoxiques des polynucléaires et l'activité des lysosomes.

Son association avec l’oxalate de fer est destinée à réduire le risque d'anémie hypochrome lié à l'usage prolongé de la dapsone. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Dapsone 100 mg + fer oxalate 200 mg comprimé

Dernière modification : 02/10/2023 - Révision : 02/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J04 - ANTIMYCOBACTERIENS
J04B - ANTILEPREUX
J04BA - ANTILEPREUX
J04BA02 - DAPSONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAPSONE 100 mg + FER OXALATE 200 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dermatite herpétiforme
  • Dermatose à médiation neutrophilique
  • Dermatose bulleuse auto-immune
  • Lèpre, traitement associé (de la)
  • Lupus bulleux
  • Pemphigoïde bulleuse
  • Pneumocystose chez l'immunodéprimé, traitement préventif alternatif au cotrimoxazole (de la)
  • Polychondrite atrophiante

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dapsone* : 100 mg
  • fer oxalate : 200 mg
* Posologie exprimée en dapsone
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie

Posologie exprimée en dapsone

Patient de 30 mois à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans un yaourt ou dans du liquide sucré
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2 mg/kg par jour
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 2 mg/kg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 100 mg 1 fois par jour
Dermatite herpétiforme - Dermatose bulleuse auto-immune - Dermatose à médiation neutrophilique - Lupus bulleux - Pemphigoïde bulleuse
  • Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Polychondrite atrophiante
  • Posologie standard
  • 100 à 300 mg 1 fois par jour
Pneumocystose chez l'immunodéprimé, traitement préventif alternatif au cotrimoxazole (de la)
  • Posologie standard
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à adapter à l'état du patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAPSONE 100 mg + FER OXALATE 200 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
  • Hémoglobine
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Méthémoglobinémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Diabète
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Porphyrie
  • Sujet à risque de trouble ophtalmique
  • Surcharge martiale
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fer (sels de) (voie orale) + Fer (sels de) (voie injectable)

Risques et mécanismesLipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Dapsone + Zidovudine

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire).
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'hémogramme.

Fer (sels de) (voie orale) + Bictégravir

Risques et mécanismesDiminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d'ingestion simultanée ou à jeun.
Conduite à tenirPrendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou en même temps qu'un repas.

Fer (sels de) (voie orale) + Bisphosphonates (voie orale)

Risques et mécanismesPour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

Fer (sels de) (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Conduite à tenirPrendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

Fer (sels de) (voie orale) + Cefdinir (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la cefdinir.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance du cefdinir (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Cyclines (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des cyclines et du fer.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Entacapone

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Fluoroquinolones (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Hormones thyroïdiennes (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Inhibiteurs d'intégrase

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Lévodopa

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la lévodopa.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Méthyldopa

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes).
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Pénicillamine (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Roxadustat

Risques et mécanismesLa prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément.
Conduite à tenirPrendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Strontium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive du strontium.
Conduite à tenirPrendre le strontium à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).

Fer (sels de) (voie orale) + Trientine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de fer sérique.
Conduite à tenirPrendre la trientine à distance des sels de fer.

Fer (sels de) (voie orale) + Zinc (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive du zinc par le fer.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Fer (sels de) (voie orale) + Acide acétohydroxamique (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments méthémoglobinisants + Médicaments méthémoglobinisants

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets méthémoglobinisants.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'hémolyse
  • Risque d'hypersensibilité croisée
  • Risque de cyanose
  • Risque de diminution importante de la vision
  • Risque de leucopénie
  • Risque de méthémoglobinémie
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque de vision floue

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique à 1 mois de trt puis tous les 3 mois pdt le trt
  • Surveillance clinique et biologique après toute modification posologique
  • Surveillance de la fonction hépatique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1/sem pdt 1 mois puis 1/mois pdt 5 mois puis ts les 3 mois
  • Surveillance de la méthémoglobinémie 1 fois par semaine pendant le 1er mois du traitement
  • Surveillance dermatologique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement
  • Surveillance du bilan martial à 1 mois de traitement puis régulièrement pendant le traitement
  • Surveillance neurologique à 1 mois de traitement puis tous les 3 mois pdt le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'anémie
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
  • Traitement à arrêter en cas de leucopénie
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Fer sérique (augmentation)
  • Polynucléose
  • Eosinophilie
  • Ferritine (augmentation)
  • Hypoalbuminémie
  • Macrocytose
  • DERMATOLOGIE
  • Photosensibilisation
  • Rash érythémateux
  • Décollement épidermique
  • Prurit
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Erythrodermie
  • Eruption cutanée généralisée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Syndrome de réponse inflammatoire systémique
  • Hyperthermie
  • Atteinte viscérale
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémolyse (Fréquent)
  • Méthémoglobinémie (Fréquent)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Sulfhémoglobinémie
  • Agranulocytose
  • Adénopathie
  • Anémie
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique
  • Hépatopathie
  • Hépatite mixte
  • Hépatite cholestatique
  • Hépatite granulomateuse
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome DRESS (Rare)
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Porphyrie (aggravation)
  • Sidérose hépatique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Acuité visuelle (diminution)
  • Neuropathie optique ischémique
  • Vision floue
  • Ischémie rétinienne
  • Décollement de la rétine
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité
  • Accès maniaque
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie
  • Cardiopathie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Rare)
  • Vomissement
  • Selles noires
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire
  • Atteinte ostéoarticulaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble neurologique (Rare)
  • Neuropathie axonale (Rare)
  • Trouble neurosensoriel
  • Céphalée
  • Trouble neuromoteur
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Trouble pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie (Exceptionnel)
  • Nécrose papillaire rénale
  • Voir aussi les substances

    Dapsone

    Chimie
    IUPACSULFONYL-4,4'DI(ANILINE)
    Synonymesdapsone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg

    Fer oxalate

    Chimie
    IUPACC2FeO4
    Synonymesferrous oxalate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
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