À propos de Danazol
Mise à jour :
Danazol : Mécanisme d'action

Le danazol, dérivé synthétique isoxazole de l'éthistérone, est une substance antigonadotrope ayant une activité androgénique et anabolisante modérée et dénuée de propriétés estrogéniques et progestatives.

Il inhibe la synthèse et la libération des gonadotrophines hypophysaires (FSH et LH) ; ceci entraîne un freinage de l'activité ovarienne avec suppression de l'ovulation, atrophie de l'endomètre et hypoestrogénie. L'aménorrhée obtenue et l'effet atrophique du danazol sont utilisés dans le traitement de l'endométriose.

Au cours de l'œdème angioneurotique héréditaire, le danazol entraîne une augmentation de l'inhibiteur de la C1 estérase.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Danazol 200 mg gélule

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 02/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03X - AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03XA - ANTIGONADOTROPHINES ET ANALOGUES
G03XA01 - DANAZOL
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DANAZOL 200 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Endométriose
  • Oedème angioneurotique héréditaire

Posologie

Unité de prise
gélule
  • danazol : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Endométriose
Posologie standard
  • Administrer à partir du 1er jour du cycle
  • Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
  • 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Administrer à partir du 1er jour du cycle
  • 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Oedème angioneurotique héréditaire
Traitement initial
  • Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
  • 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
  • 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DANAZOL 200 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Grossesse
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatite, antécédent récent (d')
  • Hépatite chronique
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Porphyrie
  • Thrombose
  • Tumeur androgéno-dépendante

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Diabète
  • Epilepsie
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Maladie cardiovasculaire
  • Migraine
  • Néphropathie
  • Polyglobulie
  • Rétention hydrosodée
  • Sportif
  • Traitement prolongé au-delà de 6 mois
  • Traitement répété
  • Trouble du métabolisme lipidique
  • Virilisation lors de traitement stéroïdien, antécédent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Danazol + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme de la simvastatine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Danazol + Insuline

Risques et mécanismesEffet diabétogène du danazol.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.

Danazol + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesEffet diabétogène du danazol.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Danazol + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.

Danazol + Carbamazépine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine.

Danazol + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de ciclosporine par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Danazol + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines du tacrolimus par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines du tacrolimus et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt, avec contrôle de la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hypertension intracrânienne
  • Risque d'oedème papillaire
  • Risque de céphalée
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque de virilisation

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition ou augmentation de nodules mammaires
  • Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
  • Traitement à arrêter en cas de céphalée persistante
  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de tumeur hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de symptômes d'hypertension intracrânienne
  • Traitement à arrêter en cas de virilisation

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Rare)
  • Eosinophilie (Très rare)
  • Globules blancs diminués (Rare)
  • Hématocrite (augmentation) (Rare)
  • Thyroxine-binding globuline (diminution)
  • Apolipoprotéine A-I et A-II (diminution)
  • Acide aminolévulinique synthétase hépatique (induction)
  • T3 (augmentation)
  • Glucagonémie (augmentation)
  • HDL (diminution)
  • LDL (augmentation)
  • CPK (augmentation)
  • T4 (diminution)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer du foie (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Séborrhée (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Pétéchie (Fréquent)
  • Eruption purpurique (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • DIVERS
  • Oedème de la face (Fréquent)
  • Asthénie (Rare)
  • Fièvre
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hirsutisme (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Atrophie mammaire (Peu fréquent)
  • Sécheresse vaginale (Fréquent)
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Irritation vaginale (Fréquent)
  • Aménorrhée (Fréquent)
  • Cycle menstruel (perturbation) (Fréquent)
  • Hypertrophie clitoridienne (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • Polyglobulie (Rare)
  • Thrombocytose (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Peu fréquent)
  • Péliose splénique (Très rare)
  • Adénome hépatique (Rare)
  • Péliose hépatique (Très rare)
  • Insuffisance hépatique
  • Hépatite mixte
  • Hyperplasie nodulaire focale du foie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Appétit augmenté (Fréquent)
  • Rétention hydrosodée (Rare)
  • Résistance à l'insuline
  • Intolérance au glucose
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Altération de la voix (Fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Sensation de vertige (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Labilité affective (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Trouble de la libido (Fréquent)
  • Humeur dépressive (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Thrombose (Rare)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Thrombophlébite profonde
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Pancréatite (Fréquent)
  • Dyspepsie (Rare)
  • Lésion hépatocellulaire
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Fasciculation musculaire (Fréquent)
  • Syndrome du canal carpien (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hypertension intracrânienne (Rare)
  • Epilepsie (aggravation) (Très rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Spermatogenèse anormale (Rare)
  • Hématurie (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Danazol

    Chimie
    IUPAC17 alpha-éthynyl-17 bêta-hydroxy-4-androsténo[2,3-d]isoxazole
    Synonymesdanazol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.6 g
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