À propos de Cinacalcet
Mise à jour : 16 janvier 2013
Cinacalcet : Mécanisme d'action
Le récepteur sensible au calcium présent à la surface de la cellule principale de la glande parathyroïde est le principal régulateur de la sécrétion de PTH. Le cinacalcet est un agent calcimimétique qui abaisse directement le taux de PTH en augmentant la sensibilité du récepteur sensible au calcium extracellulaire. La diminution du taux de PTH est associée à une réduction concomitante de la calcémie.
La réduction du taux de PTH est corrélée à la concentration du cinacalcet.
A l'état d'équilibre, la calcémie reste stable entre deux prises.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cinacalcet (chlorhydrate) 30 mg comprimé
Dernière modification : 22/02/2022 - Révision : 22/06/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H05 - MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE H05B - MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS H05BX - AUTRES MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS H05BX01 - CINACALCET |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte
- Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- cinacalcet (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 12,5 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 2,5 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
25 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
36 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
50 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 10 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Poids >= 75 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 15 à 180 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 30 à 180 mg 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 180 mg
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte - Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte Traitement initial - 30 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction de la calcémie
- 30 à 90 mg 2 à 4 fois par jour
- Dose maximale par prise: 90 mg
- Posologie maximale: 360 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Assurer la bonne observance du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'ostéopathie
- Risque de convulsions
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis périodiquement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Fréquent)
Testostéronémie (diminution) (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire
DIVERS Asthénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (aggravation)
Arythmie ventriculaire
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Epilepsie (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
cinacalcet chlorhydrate
Chimie
IUPAC chlorhydrate de N-[(1R)-1-(naphtalén-1-yl)éthyl]-3-[3-(trifluorométhyl)phényl]propan-1-amine Synonymes cinacalcet hydrochloride
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 60 mg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte
- Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- cinacalcet (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 12,5 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 2,5 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
25 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
36 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
50 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 10 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Poids >= 75 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 15 à 180 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 30 à 180 mg 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 180 mg
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte - Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte Traitement initial - 30 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction de la calcémie
- 30 à 90 mg 2 à 4 fois par jour
- Dose maximale par prise: 90 mg
- Posologie maximale: 360 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Assurer la bonne observance du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'ostéopathie
- Risque de convulsions
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis périodiquement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Fréquent)
Testostéronémie (diminution) (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire
DIVERS Asthénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (aggravation)
Arythmie ventriculaire
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Epilepsie (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
cinacalcet chlorhydrate
Chimie
IUPAC chlorhydrate de N-[(1R)-1-(naphtalén-1-yl)éthyl]-3-[3-(trifluorométhyl)phényl]propan-1-amine Synonymes cinacalcet hydrochloride
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 60 mg
Unité de prisecomprimé- cinacalcet (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 12,5 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 2,5 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
25 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
36 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
50 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 10 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Poids >= 75 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 15 à 180 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 30 à 180 mg 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 180 mg
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte - Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte Traitement initial - 30 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction de la calcémie
- 30 à 90 mg 2 à 4 fois par jour
- Dose maximale par prise: 90 mg
- Posologie maximale: 360 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Assurer la bonne observance du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 12,5 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 2,5 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
25 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
36 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
50 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 10 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Poids >= 75 kg Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l') Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 15 à 180 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 30 à 180 mg 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 180 mg
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte - Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte Traitement initial - 30 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction de la calcémie
- 30 à 90 mg 2 à 4 fois par jour
- Dose maximale par prise: 90 mg
- Posologie maximale: 360 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Assurer la bonne observance du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
12,5 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 2,5 à 30 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 30 mg par jour
25 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
36 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 5 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
50 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 10 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Poids >= 75 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 15 à 180 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé
Traitement initial
- 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction du taux de PTH
- 30 à 180 mg 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 180 mg
- Posologie maximale: 180 mg par jour
Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte - Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte
Traitement initial
- 30 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction de la calcémie
- 30 à 90 mg 2 à 4 fois par jour
- Dose maximale par prise: 90 mg
- Posologie maximale: 360 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant ou juste après le repas
- Assurer la bonne observance du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'ostéopathie
- Risque de convulsions
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis périodiquement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Fréquent)
Testostéronémie (diminution) (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire
DIVERS Asthénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (aggravation)
Arythmie ventriculaire
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Epilepsie (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
Cinacalcet + Deutétrabénazine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Dextrométhorphane | |
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Tétrabénazine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Cinacalcet + Codéine Cinacalcet + Tramadol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Etelcalcétide | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypocalcémie sévère. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Méquitazine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. |
Cinacalcet + Propafénone | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'ostéopathie
- Risque de convulsions
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis périodiquement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
cinacalcet chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de N-[(1R)-1-(naphtalén-1-yl)éthyl]-3-[3-(trifluorométhyl)phényl]propan-1-amine |
|---|---|
| Synonymes | cinacalcet hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'ostéopathie
- Risque de convulsions
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis périodiquement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Fréquent)
Testostéronémie (diminution) (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire
DIVERS Asthénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (aggravation)
Arythmie ventriculaire
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Epilepsie (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent de convulsions
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Insuffisance rénale chronique terminale
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tabagisme
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cinacalcet + Deutétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. Conduite à tenir Cinacalcet + Dextrométhorphane
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Cinacalcet + Tétrabénazine
Risques et mécanismes Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. Conduite à tenir
Cinacalcet + Deutétrabénazine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Dextrométhorphane | |
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Tétrabénazine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cinacalcet + Codéine
Cinacalcet + Tramadol
Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. Conduite à tenir Cinacalcet + Etelcalcétide
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir Cinacalcet + Méquitazine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Cinacalcet + Codéine Cinacalcet + Tramadol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Etelcalcétide | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypocalcémie sévère. |
| Conduite à tenir | |
Cinacalcet + Méquitazine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. Cinacalcet + Propafénone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet. |
Cinacalcet + Propafénone | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'ostéopathie
- Risque de convulsions
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis périodiquement
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Cinacalcet chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de N-[(1R)-1-(naphtalén-1-yl)éthyl]-3-[3-(trifluorométhyl)phényl]propan-1-amine |
|---|---|
| Synonymes | cinacalcet hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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