À propos de Acide clavulanique
Mise à jour : 25 mai 2016
Acide clavulanique : Mécanisme d'action

L’acide clavulanique, d'origine naturelle, produit par Streptomyces clavuligerus, est un puissant inhibiteur des bêtalactamases produites par des bactéries à Gram + et à Gram -. L'acide clavulanique n'a pas, à lui seul, un effet antibactérien cliniquement pertinent.

Il n’est utilisé que :

  • en association à l’amoxicilline, antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des aminopénicillines ;
Espèces habituellement sensibles :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes et autres streptocoques bêtahémolytiques, groupe des Streptococcus viridans.
  • aérobies à Gram - : Capnocytophaga spp, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
  • anaérobies : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise > 10 %) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecium**.
  • aérobies à Gram - : Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Espèces naturellement résistantes :
  • aérobies à Gram - : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.
  • autres : Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
*  Sensibilité modérée naturelle en l'absence de mécanisme acquis de résistance.
**  Tous les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

 

  • en association à la ticarcilline, antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des carboxypénicillines.

.  Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium diphteriaeListeria monocytogenesNocardia asteroidesstaphylococcus méti-S, streptococcusStreptococcus pneumoniae ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacterActinobacillus actinomycetemcomitans,Branhamella catarrhalisBordetella pertussiscapnocytophagaCitrobacter freundii,Citrobacter koserieikenellaenterobacterEscherichia coliHaemophilus influenzaeklebsiellaMorganella morganiiPseudomonas aeruginosaProteus mirabilisProteus vulgarisprovidenciasalmonellaserratiashigellaVibrio choleraeYersinia enterocolitica ;
  • anaérobies : actinomycesbacteroidesClostridium perfringenseubacterium,fusobacteriumpeptostreptococcusporphyromonasprevotellaPropionibacterium acnesveillonella.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faeciumstaphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : legionella ;
  • autres : chlamydiamycobacteriummycoplasmarickettsia.

 

 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Acide clavulanique (sel de K) 12,5 mg/ml + amoxicilline 100 mg/ml poudre pour suspension buvable

Dernière modification : 14/11/2024 - Révision : 15/12/2025

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES
J01CR - ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIBITEURS DE BETALACTAMASES INCLUS
J01CR02 - AMOXICILLINE ET INHIBITEURS DE BETA-LACTAMASES
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMOXICILLINE 100 mg/ml + ACIDE CLAVULANIQUE (sel de K) 12,5 mg/ml pdre p susp buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Bronchite aiguë présumée bactérienne
  • Cystite aiguë
  • Infection de la peau et des tissus mous
  • Infection gynécologique haute
  • Infection ORL
  • Infection ostéoarticulaire
  • Infection stomatologique sévère
  • Otite moyenne aiguë
  • Pneumopathie aiguë
  • Pyélonéphrite aiguë
  • Sinusite aiguë bactérienne
  • Surinfection de bronchite chronique

Posologie

Unité de prise
ml
  • acide clavulanique (sel de K) : 12.5 mg
  • amoxicilline* : 100 mg
* Posologie exprimée en amoxicilline
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer au début du repas
  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Information du patient : agiter le flacon avant emploi
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Si une dose supérieure d'amoxicilline est nécessaire, choisir une autre formulation
Posologie

Posologie exprimée en amoxicilline

Patient de 1 mois à 15 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Bronchite aiguë présumée bactérienne - Cystite aiguë - Infection ORL - Infection de la peau et des tissus mous - Infection ostéoarticulaire - Infection stomatologique sévère - Otite moyenne aiguë - Pneumopathie aiguë - Pyélonéphrite aiguë - Sinusite aiguë bactérienne - Surinfection de bronchite chronique
  • Posologie standard
  • 40 à 80 mg/kg en 3 prises par jour
Patient de sexe féminin
  • Infection gynécologique haute
  • Posologie standard
  • 40 à 80 mg/kg en 3 prises par jour
Posologies maximales

Posologie exprimée en amoxicilline

  • Posologie maximale: 3 000 mg par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au début du repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Possibilité de débuter le traitement par voie parentérale
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Si une dose supérieure d'amoxicilline est nécessaire, choisir une autre formulation

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMOXICILLINE 100 mg/ml + ACIDE CLAVULANIQUE (sel de K) 12,5 mg/ml pdre p susp buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hépatite médicamenteuse due à amoxicilline + acide clavulanique, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines
  • Ictère dû à l'amoxicilline + acide clavulanique, antécédent (d')
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à l'amoxicilline, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de convulsions
  • Epilepsie
  • Hépatopathie
  • Homme
  • Infection à pneumocoque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Mononucléose infectieuse
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oligurie
  • Pathologie méningée
  • Pathologie sévère associée
  • Patient porteur d'une sonde vésicale
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet sous régime hypokaliémiant
  • Terrain allergique
  • Traitement hépatotoxique en cours
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du méthotrexate par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hématologiques.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Pénicillines (groupe A) + Allopurinol

Risques et mécanismesRisque majoré de réactions cutanées.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Pénicillines (groupe A) + Mycophénolate mofétil

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'acide mycophénolique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hypoprothrombinémie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de colite
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
  • Risque de syndrome de Kounis

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • A reconstituer avant administration
  • Tenir compte des recommandations locales officielles sur l'utilisation des antibiotiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de colite associée aux antibiotiques
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : agiter le flacon avant emploi

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Test de coombs positif
  • Allongement du temps de saignement
  • Hypoprothrombinémie
  • Cristallurie
  • Neutropénie
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Eosinophilie
  • Glycosurie faussement positive
  • Transaminases (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion
  • Eruption maculopapuleuse
  • Dermatose bulleuse
  • Dermatite exfoliative
  • Syndrome de Lyell
  • Dermatose bulleuse à IgA linéaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fièvre
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique
  • Hépatite mixte
  • Hépatite cholestatique
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Maladie sérique
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Syndrome DRESS
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Prolifération d'organismes non sensibles
  • Sélection de souche résistante
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose cutanéomuqueuse (Fréquent)
  • Candidose digestive
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Altération de la couleur dentaire
  • Langue pileuse
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syndrome de Kounis
  • Vascularite
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Colite pseudomembraneuse
  • Douleur abdominale
  • Syndrome d'entérocolite induit par un médicament
  • Colite hémorragique
  • Hyperchlorhydrie
  • Selle molle
  • Pancréatite aiguë
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Sensation d?étourdissement
  • Convulsions
  • Méningite aseptique
  • Hyperactivité
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Gêne respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie interstitielle
  • Néphropathie aiguë
  • Néphropathie interstitielle aiguë
  • Voir aussi les substances

    Acide clavulanique sel de K

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 g
    Parenteral:3 g

    Amoxicilline

    Chimie
    IUPACacide (-)-6-[2-amino-2-(p-hydroxyphényl)acétamido]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique
    Synonymesamoxicillin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 g
    Parenteral:3 g