À propos de Acéclofénac
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acéclofénac : Mécanisme d'action

L'acéclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien possédant des effets anti-inflammatoires et antalgiques. Son mécanisme d'action est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.


Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Acéclofénac 100 mg comprimé

Dernière modification : 23/01/2024 - Révision : 22/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AB - DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET APPARENTES
M01AB16 - ACECLOFENAC
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACECLOFENAC 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrose, traitement symptomatique (de l')
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la)
  • Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acéclofénac : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer entier
  • Administrer matin et soir
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Arthrose, traitement symptomatique (de l') - Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la) - Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 comprimé
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACECLOFENAC 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident vasculaire cérébral
  • Artériopathie périphérique
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hémorragie
  • Hémorragie digestive
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Ischémie myocardique
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Antécédent de porphyrie
  • Asthme
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 5 premiers mois (de la)
  • Hémorragie cérébrale, antécédent (d')
  • Hépatopathie
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
  • Maladie inflammatoire de l'intestin, antécédent (de)
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie digestive
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Porphyrie hépatique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hypovolémie
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Trouble de l'hématopoïèse (antécédent de)
  • Varicelle

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide

Risques et mécanismesAux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole

Risques et mécanismesAvec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
Conduite à tenirAssociation déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirEn cas d'association, surveiller la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité féminine

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'éosinophilie
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble hématologique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Granulopénie (Très rare)
  • Hyperkaliémie (Très rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Purpura (Très rare)
  • Dermatose (Très rare)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Eczéma (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Lyell
  • Toxidermie
  • DIVERS
  • Oedème (Très rare)
  • Fatigue (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire (Très rare)
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Anémie hémolytique (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Varicelle (complications cutanées et des tissus mous)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Stomatite (Très rare)
  • Vertige (Très rare)
  • Dysgueusie (Très rare)
  • Acouphène (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Très rare)
  • Insomnie (Très rare)
  • Rêves anormaux (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Rare)
  • Vascularite (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Bouffée de chaleur (Très rare)
  • Bouffée congestive (Très rare)
  • Hypertension artérielle (aggravation) (Rare)
  • Palpitation (Très rare)
  • Syndrome coronaire aigu
  • Infarctus du myocarde
  • Thrombose artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Diarrhée hémorragique (Rare)
  • Maladie de Crohn (aggravation) (Très rare)
  • Méléna (Rare)
  • Hématémèse (Très rare)
  • Rectocolite hémorragique (aggravation) (Très rare)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
  • Perforation intestinale (Très rare)
  • Ulcère gastro-intestinal (Rare)
  • Pancréatite (Très rare)
  • Perforation gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampes des membres inférieurs (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très rare)
  • Somnolence (Très rare)
  • Paresthésie (Très rare)
  • Tremblement (Très rare)
  • Accident vasculaire cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Syndrome néphrotique (Très rare)
  • Insuffisance rénale (Très rare)
  • Néphropathie interstitielle
  • Trouble urinaire
  • Trouble rénal
  • Voir aussi les substances

    Acéclofénac

    Chimie
    Synonymesaceclofenac
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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