IRESSA 250 mg cp pellic

SYNTHESE

Substance
Géfitinib

Substance

Statut

Commercialisé

Excipient(s) : lactose monohydrate, fer jaune oxyde, magnésium stéarate, sodium laurylsulfate, hypromellose, povidone, croscarmellose sel de Na, titane dioxyde, cellulose microcristalline, fer rouge oxyde, macrogol 300

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Antinéoplasiques - Autres antinéoplasiques : Inhibiteurs des protéine-tyrosine kinases (Géfitinib)

AMM	Spécialité	Conditionnement	% Remb
3959507	IRESSA 250 mg cp pellic	Plq non préd/30	100%

	Indication (source : commission de la transparence)

04/11/2009	IRESSA est indiqué chez les adultes dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l’EGFR-TK.	Avis HAS
04/11/2009	En traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique et en présence d’une mutation activatrice de l’EGFR-TK, IRESSA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à carboplatine plus paclitaxel.	Avis HAS
04/11/2009	En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 5% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l’EGFR. Par conséquent, la commission considère qu’IRESSA n’apporte pas d’ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle.	Avis HAS

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