FEMARA 2,5 mg cp pellic

SYNTHESE

Substance
Létrozole

Substance

Statut

Commercialisé

Excipient(s) : cellulose microcristalline, macrogol 8000, amidon de maïs, titane dioxyde, lactose monohydrate, hypromellose, silice colloïdale anhydre, talc, fer jaune oxyde, magnésium stéarate, sodium carboxyméthylamidon

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Hormonothérapie - Antihormones et apparentés : Inhibiteurs de l'aromatase (Létrozole)

AMM	Spécialité	Conditionnement	% Remb
3414742	FEMARA 2,5 mg cp pellic	B/30	100%

	Indication (source : commission de la transparence)

20/10/2010	Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce avec des récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée.	Avis HAS
03/01/2007	FEMARA partage avec ARIMIDEX une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport au tamoxifène dans l'indication traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce chez la femme ménopausée.	Avis HAS
20/10/2010	Traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée (ménopause naturelle ou artificielle), après rechute ou progression de la maladie chez les femmes antérieurement traitées par antiestrogènes.	Avis HAS
22/12/2004	FEMARA administré par voie orale avec un comprimé par jour, apporte une, amélioration du service médical rendu, de niveau IV, en terme de commodité d’emploi par rapport à LENTARON administré par voie injectable avec une injection tous les 15 jours (Avis du 20/11/1996).	Avis HAS
22/12/2004	FEMARA apporte une amélioration du service médical rendu modeste de niveau III, en terme de tolérance par rapport à l’ORIMETENE qui peut être à l’origine d’une insuffisance surrénalienne aiguë en inhibant la biosynthèse des stéroïdes corticosurrénaliens par le blocage de plusieurs réactions d’hydroxylation, de ce fait l’administration de l’ORIMETENE nécessite une supplémentation en hydrocortisone (Avis du 20/11/1996).	Avis HAS
20/10/2010	Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans.	Avis HAS
19/10/2005	FEMARA apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d’efficacité en tenant compte des résultats de tolérance et de qualité de vie dans la prise en charge des patientes ménopausées ayant préalablement reçues un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans.	Avis HAS
20/10/2010	Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée.	Avis HAS
05/01/2005	Suite à l’extension d’indication obtenue en février 2001 dans le traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé, la Commission de la transparence n’a pas pu statuer sur l’ASMR de FEMARA dans cette extension d’indication faute de recul pour obtenir les données de survie globale dans l’essai versus tamoxifène et faute de comparaison directe avec ARIMIDEX (inhibiteur de l’aromatase) (Avis du 27/06/2001).	Avis HAS
05/01/2005	FEMARA présente une ASMR modérée (de niveau III) en termes d’efficacité par rapport au tamoxifène.	Avis HAS

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