APTIVUS 100 mg/ml sol buv

SYNTHESE

Substance
Tipranavir

Substance

Statut

Commercialisé

Excipient(s) : macrogol, mono et diglycérides d'acide caprylique / caprique, menthe arôme, sucralose, eau purifiée, propylèneglycol, acide ascorbique, caramel arôme, d-alpha tocophéryle succinate-PEG 1000

AMM	Spécialité	Conditionnement	% Remb
3958838	APTIVUS 100 mg/ml sol buv	1Fl/95ml

AMM

Spécialité

Conditionnement

% Remb

3958838

APTIVUS 100 mg/ml sol buv

1Fl/95ml

	Indication (source : commission de la transparence)

10/03/2010	APTIVUS 100 mg/ml solution buvable, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les enfants de 2 à 12 ans lourdement prétraités ayant des virus multirésistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. Cette indication est basée sur les résultats d’une étude de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’efficacité d’APTIVUS solution buvable chez des enfants, principalement prétraités, âgés de 2 à 12 ans. Lors de l’instauration du traitement par APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et l'analyse des profils de mutations associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de résistance génotypique et phénotypique (lorsqu’ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques doivent guider l’utilisation d’APTIVUS. Lors de l'initiation du traitement, les combinaisons de mutations pouvant avoir un impact négatif sur la réponse virologique au traitement par APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, doivent être prises en compte.	Avis HAS
10/03/2010	APTIVUS solution buvable, co-administré avec le ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité dans la prise en charge des enfants âgés de 2 à 12 ans lourdement prétraités, ayant des virus multirésistants aux inhibiteurs de protéase et n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques.	Avis HAS

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