Mise à jour : 12 mars 2024

ANTARENE 5 % gel

IBUPROFENE 5 % gel (ANTARENE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (6)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Rhumatologie > Traitements par voie percutanée > Anti-inflammatoires > AINS non associés (Ibuprofène)
Classification ATC
MUSCLE ET SQUELETTE > TOPIQUES POUR DOULEUR ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE > TOPIQUES POUR DOULEUR ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE > ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE (IBUPROFENE)
Substance

ibuprofène

Excipients
hyétellose, sodium hydroxyde, alcool isopropylique, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  alcool benzylique

Présentations
ANTARENE 5 % Gel T/100g

Cip : 3400936438040

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
ANTARENE 5 % Gel T/50g

Cip : 3400935562708

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel à 5 % :  Tubes de 50 g et de 100 g.

COMPOSITION

 p 50 gp 100 g
Ibuprofène (DCI) 
2,5 g5 g
Excipients : hyétellose, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, alcool isopropylique, eau purifiée.

INDICATIONS

  • Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
  • Traitement symptomatique des tendinites superficielles.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
  • Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
  • L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
  • Le port de gants par le masseur-kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) :

Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), tels que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'ibuprofène (cf Effets indésirables). La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement.

En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, la prise d'ibuprofène doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être envisagé (le cas échéant).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus.

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de formes topiques d'ANTARENE chez la femme enceinte. Même si l'exposition systémique est plus faible par rapport à l'administration orale, on ne sait pas si l'exposition systémique à ANTARENE après administration topique peut être nocive pour l'embryon/le fœtus. Pendant les deux premiers trimestres de la grossesse, ANTARENE ne doit pas être utilisé, sauf en cas d'absolue nécessité. En cas d'utilisation, la dose doit être maintenue la plus faible possible et la durée du traitement aussi courte que possible.

Au cours du troisième trimestre de grossesse, l'utilisation systémique d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, y compris ANTARENE, peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. Un temps de saignement prolongé chez la mère et l'enfant peut survenir au terme de la grossesse et le travail peut être retardé. Par conséquent, ANTARENE est contre-indiqué pendant le dernier trimestre de grossesse (cf Contre-indications).


Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.

Fertilité :

Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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INCOMPATIBILITÉS

Aucune incompatibilité connue.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935562708 (2000, RCP rév 25.01.2024) 50 g.
3400936438040 (2000, RCP rév 25.01.2024) 100 g.
  
Prix :1,86 euros (tube de 50 g).
3,12 euros (tube de 100 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratoire

ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
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