ACTONEL 35 mg cp pellic

SYNTHESE

Substance
Risédronate monosodique

Substance

Risédronate monosodique

Statut

Commercialisé

Excipient(s) : silice dioxyde, titane dioxyde, hyprolose, fer jaune oxyde, fer rouge oxyde, crospovidone, cellulose microcristalline, hypromellose, magnésium stéarate, lactose monohydrate, macrogol

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Rhumatologie - Ostéoporose : Biphosphonates (Acide risédronique)

AMM	Spécialité	Conditionnement	% Remb
3615771	ACTONEL 35 mg cp pellic	B/4	65%
3666685	ACTONEL 35 mg cp pellic	Plq/3x4	65%

	Indication (source : commission de la transparence)

09/05/2012	- Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée, pour réduire le risque de fractures de hanche. - Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales.	Avis HAS
05/03/2003	Boite de 4 comprimés La spécialité ACTONEL 35 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 5 mg.	Avis HAS
18/01/2006	Boîte de 12 comprimés Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 35 mg, boîte de 4. Il s’agit d’un complément de gamme (Avis du 25/05/2005).	Avis HAS
09/05/2012	Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut risque de fracture.	Avis HAS
23/05/2007	Compte tenu : de l’absence de comparaison directe d’ ACTONEL 35 mg à FOSAMAX 10 mg, de la non fiabilité d’une comparaison indirecte de ces deux médicaments, les populations incluses dans les essais les ayant comparé au placebo n’étant pas comparables, la commission de la transparence considère qu’ACTONEL 35 mg n’apporte pas d’ASMR par rapport à FOSAMAX 10 mg dans le traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut risque de fracture.	Avis HAS

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