ACTILYSE 2 mg pdre/solv p sol inj et perf

Fiche descriptive abrégée du médicament : ACTILYSE 2 mg pdre/solv p sol inj et perf

Forme : poudre et solvant p solution injectable et perfusion

	par 1 flacon poudre
altéplase :1,16MUI/fl ou	2 mg
L'altéplase est produite par la technique de l'ADN recombinant dans une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois. L'activité spécifique de la substance de référence interne est de 580 000 UI/mg, cette valeur étant confirmée par comparaison avec le deuxième standard international de l'OMS pour le t-PA.
La spécification pour l'activité spécifique de l'altéplase est de 522 000 à 696 000 UI/mg.

Excipients : arginine,acide phosphorique dilué,polysorbate 80.

par 1 flacon solvant :
Excipients : eau ppi.

Classement pharmaco-thérapeutique VIDAL :
Thrombolytique : alteplase

Liste I

AMM : 5741942
ACTILYSE 2 mg pdre/solv p sol inj et perf : 5fl+5amp
Agréé aux collectivités

Laboratoire : Boehringer Ingelheim France

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